Диазолин в драже — инструкция по применению

Инструкция по применению диазолина в драже, описание действия препарата, показания к применению драже диазолина, взаимодействие с другими лекарствами, применение диазолина (драже) при беременности. Инструкции: Диазолин в таблетках;
Торговое название: Диазолин
Международное название: Мебгидролин
Лекарственная форма: Драже 0,05 и 0,1 г.
Показания к применению:
Атс классификация:
R Средства, действующие на респираторную систему
R06 Антигистаминные средства для системного применения
R06A Антигистаминные средства для системного применения
R06A X Прочие антигистаминные препараты для системного применения
Фарм. группа:
Антигистаминные средства для системного применения. Мебгидролин . Код ATX:R06A X15.
Условия хранения: Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения: 3 года 6 месяцев. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия продажи: По рецепту .
Описание: Драже белого цвета. При поперечном разрезе видны два слоя. Драже должно иметь правильную шарообразную форму. Поверхность драже должна быть ровная, гладкая и однородная по цвету.

Состав диазолина в драже

Активное вещество диазолина

Одно драже содержит: мебгидролина в пересчете на 100% сухое вещество –0,05 г или 0,1 г.
Бір драженің құрамында: 100% құрғақ затқа шаққанда мебгидролин - 0,05 г немесе 0,1 г.

Вспомогательные вещества в диазолине

Одно драже содержит: сахароза, патока крахмальная, тальк, воск желтый, масло подсолнечное.
Бір драженің құрамында: сахароза, крахмал сірнесі, тальк, сары балауыз, күнбағыс майы.

Показания к применению драже диазолина

  • профилактика и лечение сезонного и аллергического ринита
  • поллиноз
  • крапивница
  • пищевая и лекарственная аллергия
  • кожные реакции после укусов насекомых
  • дерматозы, которые сопровождаются кожным зудом (экзема, нейродермит)
  • маусымдық және аллергиялық риниттің алдын алуға және емдеуге
  • поллинозда
  • есекжемде
  • тағамдық және дәрілік аллергияда
  • жәндіктердің шағуынан кейін болатын тері реакцияларында
  • терінің қышуымен қатар жүретін дерматозда (экзема, нейродермит)

Противопоказания диазолина в драже

  • гиперчувствительность к компонентам препарата
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения
  • воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта
  • пилоростеноз
  • гиперплазия предстательной железы
  • закрытоугольная глаукома
  • эпилепсия
  • нарушение сердечного ритма
  • беременность и период лактации
  • препарат компоненттеріне аса жоғары сезімталдық
  • асқазанның және он екі елі ішектің ойық жара ауруының өршу кезеңі
  • асқазан-ішек жолының қабыну аурулары
  • пилоростеноз
  • қуық асты безінің гиперплазиясы
  • жабық бұрышты глаукома
  • эпилепсия
  • жүрек ырғағының бұзылуы
  • жүктілік және лактация кезеңі

Побочные действия драже диазолина

  • раздражение слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта, которые иногда проявляются диспепсическими явлениями (изжога, тошнота, боли в эпигастральной области)
  • головокружение, парестезии, повышенная утомляемость, сонливость, нечеткость зрительного восприятия, замедление скорости реакций, тремор, тревожность (ночью)
  • сухость во рту, нарушения мочеиспускания, аллергические реакции
  • возможно возникновение гранулоцитопении и агранулоцитоза
У детей иногда наблюдаются парадоксальные реакции: повышенная возбудимость, тремор, нарушения сна, раздражительность.

В единичных случаях в пострегистрационном периоде отмечались следующие побочные реакции: головная боль, зуд, высыпания, крапивница, отёк Квинке.
  • асқазан-ішек жолының шырышты қабығының тітіркенуі, олар кейде диспепсиялық құбылыстармен (қыжыл, жүректің айнуы, эпигастрий аймағының ауыруы) білінеді
  • бас айналу, парестезиялар, қатты қажығыштық, ұйқышылдық, көздің көруінің көмескіленуі, реакция шапшаңдығының баяулауы, тремор, үрейленгіштік (түнде)
  • ауыз ішінің құрғауы, несептің бөлініп шығуының бұзылуы, аллергиялық реакциялар
  • гранулоцитопения және агранулоцитоз пайда болуы мүмкін
Балаларда кейде әдеттен тыс реакциялар байқалады: қатты қозғыштық, тремор, ұйқының бұзылуы, тітіркенгіштік.

Жекелеген жағдайларда тіркеуден кейінгі кезеңдерде келесі жағымсыз реакциялар білінді: бас ауыру, қышыну, бөртпелер, есекжем, Квинке ісінуі.

Особые указания к применению

Диазолин с осторожностью назначают при тяжелой печеночной и/или почечной недостаточности (возможна коррекция дозы и увеличение интервалов между приемами).

Во время лечения Диазолином употребление алкогольных напитков не рекомендуется.

Применение в педиатрии
Препарат в дозировке 0,05 г назначают детям старше 3-х лет.

Препарат в дозировке 0,1 г назначают взрослым и детям с 12 лет.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При применении препарата не рекомендуется управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, которые требуют концентрации внимания.
Диазолинді бауыр және/немесе бүйрек қызметінің ауыр жеткіліксіздігі кезінде сақтықпен тағайындайды (доза түзетілуі және қабылдау арасындағы аралықтар арттырылуы мүмкін).
Диазолинмен емдеу кезінде алкоголь ішімдіктерін қолдануға болмайды.

Педиатрияда қолданылуы
3 жастан асқан балаларға препаратты 0,05 г дозада тағайындайды.

Ересектерге және 12 жастан бастап балаларға препаратты 0,1 г дозада тағайындайды.

Дәрілік заттың көлік құралдарын немесе қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне ықпал ету ерекшеліктері
Препаратты қолданғанда автокөлікті басқаруға және зейінді жұмылдыруды қажет ететін қауіпті қызмет түрлерімен айналысуға болмайды.

Дозировка и способ применения

Диазолин назначают внутрь, после еды, взрослым и детям с 12 лет по 0,1-0,2 г 1-2 раза в день. Максимальные дозы для взрослых: разовая – 0,3 г, суточная – 0,6 г.

Детям 5-12 лет назначают по 0,05 г 1-3 раза в день, детям 3-5 лет – по 0,05 г 1-2 раза в день. Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от характера заболевания, клинического эффекта и переносимости препарата.
Диазолинді тамақтан кейін ішке тағайындайды, ересектерге және 12 жастан бастап балаларға күніне 1-2 рет 0,1-0,2 г-нан. Ересектер үшін ең жоғары доза: бір реттік – 0,3 г, тәуліктік – 0,6 г.

5-12 жастағы балаларға күніне 1-3 рет 0,05 г-нан, 3-5 жастағы балаларға күніне 1-2 рет 0,05 г-нан тағайындайды. Емдеу ұзақтығын дәрігер аурудың сипатына, клиникалық әсеріне және препараттың жағымдылығына қарай белгілейді.

Взаимодействие с лекарствами

Диазолин потенцирует действие снотворных, седативных и других препаратов, угнетающих центральную нервную систему, а также алкоголя.
Диазолин ұйықтатқыш, тыныштандыратын және орталық жүйке жүйесінің қызметін тежейтін басқа да препараттардың, сондай-ақ алкогольдің әсерін күшейтеді.

Передозировка диазолиным в драже

При передозировке препарата повышается риск возникновения побочных явлений, описанный в соответствующем разделе.

Лечение: препарат отменяют, при необходимости проводят мероприятия общей детоксикации (промывание желудка, форсированный диурез), симптоматическую терапию.
Препаратпен артық дозаланған кезде тиісті тарауда айтылған жағымсыз құбылысардың пайда болу қаупі жоғарылайды.

Емдеу: препаратты тоқтатады, қажет болғанда жалпы уытсыздандыру шаралары (асқазанды шаю, қарқындатылған диурез), симптоматикалық ем жүргізіледі.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Быстро всасывается из пищеварительного тракта. Биодоступность колеблется в пределах 40-60 %. Терапевтический эффект развивается спустя 15-30 минут, максимальное действие наблюдается через 1-2 часа. Продолжительность эффекта может достигать 2 суток. Препарат практически не проникает через гематоэнцефалический барьер, метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует ферменты печени, выводится из организма почками.
Ас қорыту жолынан тез сіңеді. Биожетімділігі 40-60% шегінде өзгеріп отырады. Емдік әсері 15-30 минут өткен соң пайда болады, ең жоғары әсері 1-2 сағаттан кейін байқалады. Әсерінің ұзақтығы 2 тәулікке жетуі мүмкін. Препарат гематоэнцефалдық бөгет арқылы өтпейді дерлік, бауырда метилдену жолымен метаболизденеді, бауыр ферменттерін индукциялайды, организмнен бүйректер арқылы шығарылады.

Фармакодинамика

Мебгидролин относится к антигистаминным препаратам, является блокатором Hl-рецепторов гистамина.

Мебгидролин ослабляет спазмогенный эффект гистамина в отношении гладких мышц бронхов, кишечника, а также его влияние на проницаемость сосудов. В отличие от антигистаминных препаратов первого поколения (димедрол, супрастин) имеет менее выраженный седативный и снотворный эффект. Обладает слабовыраженными м-холиноблокирующими и анестезирующими свойствами.
Мебгидролин антигистаминдік препараттарға жатады, гистаминнің Hl-рецепторларының блокаторы болып табылады. Мебгидролин бронхтардың, ішектің тегіс бұлшықеттеріне қатысты гистаминнің спазмогендік әсерін, сондай-ақ оның қантамырлардың өткізгіштігіне ықпалын бәсеңдетеді. Бірінші буынды антигистаминдік препараттардан (димедрол, супрастин) айырмашылығы – айқындылығы азырақ тыныштандыратын және ұйықтататын әсері бар. Әлсіз білінетін м-холиноблокаторлық және жансыздандырғыш қасиеттері бар.

Упаковка и форма выпуска

По 10 драже в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной бесцветной и фольги алюминиевой печатной лакированной без вложения в пачку. По согласованию с потребителем допускается групповая упаковка контурных ячейковых упаковок в коробки из картона вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках.

Или по 10 драже в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной бесцветной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Қорапшаға салынбайтын поливинилхлоридті түссіз үлбірден және баспалы лакталған алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада 10 дражеден. Тұтынушылардың келісімімен картон қораптағы медицинада қолданылуы жөнінде мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықтың тиісінше санымен бірге топтық қаптамада болуы мүмкін.

Поливинилхлоридті түссіз үлбірден және баспалы лакталған алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада 10 дражеден. Пішінді ұяшықты 2 қаптама медицинада қолданылуы жөнінде мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.